Препарат Regenyal Idea bio expander

Производителями линии инъекционных препаратов торговой марки «Regenyal Idea» зарегистрированы две итальянские компании: «Regenyal laboretories» и «Fidia Farmaceutical».

«Regenyal Laboratories» запатентовала уникальную методику сшивки молекулярных цепочек гиалуроновой кислоты в трехмерную модель, обеспечившую:

-почти нулевое присутствие молекул-сшивок BDDE в конечном продукте;
-выпуск высокоочищенных средств, в которых отсутствуют посторонние примеси;
-гарантию стерильности содержимого в шприце.

Сырье – ГК не животного, а синтетического происхождения, — биоферментированную из бактерий, производится «Fidia Farmaceutici», — признанным мировым лидером по её синтезу.

 

Компания является держателем и владельцем Международного патентного права «Производство и синтезирование гиалуроновой кислоты высокой очистки, не имеющей белковых примесных остатков».

 

В процессе высокотехнологичного производственного цикла, сырцовую ГК стабилизируют, посредством связывания молекул ГК поперечными связями, с помощью компонента BDDE (1,4-бутан-диол-диглицид-эфир) и последующей стабилизации полученной сетчатой структуры фосфатными солями с нейтральной кислотностью.

Пройденная все технологические операции кислота, приобретает новые свойства: становиться более устойчивой к расщеплению ферментами, но оставаясь биосовместимой и безопасной.

 


Преимущества Regenyal Idea:


 

1.

Высокая безопасность

Высокая степень безопасности филлеров Regenyal Idea подтверждена документами и испытаниями: запатентованной методикой, обеспечивающей минимум содержания сшивки, химической чистотой и стерильностью. Производство филлеров налажено на высокотехнологическом оборудовании, каждый этап процесса контролируется, что повышает его надежность и качество.

Кроме того, безопасность препаратов подтверждена рег.удостоверением Министерства Здравоохранения РФ: фзс № 2010 / 06068 от » 25″ января 2011 г.

Дермальные наполнителя прошли регистрацию в России, как изделия мед.назначения, для внутрикожного использования. Рег.уд: фсз № 2010 / 060 668 от 25/01/2010 г.

Использование биогелей Регениал идея нивелирует риски появления осложнений, непосредственно связанных с введенным препаратом.

 


 

2.

Пластичность и однородность

Производители, смешивая в одной суспензии две разновесные формы ГК, и сшивая их в единую объемную решетку, на выходе получают гель, характеризующийся отличными пластическими свойствами. Этот инновационный подход, так же позволил снизить количество используемого сшивающего агента BDDE, за счет рационального размещения связей «крест — накрест» молекул — сшивок с гиалуроновыми цепочками разной длины.

3d setks
В итоге, структура препаратов представляет собой 3D — сетку, состоящую из молекулярных цепей ГК разной длины, а дермальные наполнители обретают особую пластичность, что позволяет равномерно распределяться в тканях, и однородность, облегчающую введение.

 


 

3.

Стойкость

Современный подход к процессу образования сложной сетчатой структуры, обеспечил создание слабо реагирующего на разрушительные воздействия, молекулярного каркаса у филлеров. Трехмерная решетчатая конструкция достаточно прочна и устойчива к расщепляющим ферментам организма.

 


 

4.

Химическая чистота суспензии

 

При проведении экспертизы препаратов, выявлено следующее:

 

Наименование Наличие «+» (да) / «0,0» (нет)
Белковые соединения «0,0»
Нуклеины «0,0»
Хлориды «0,0»
Ацетон (растворимый остаток) «0,0»
Этанол (растворимый остаток) «0,0»
Спирт изопропиловый «0,0»
Стерильность «Стерильно»

 

Вывод: все филлеры от «Regenyal Idea» — это препараты высокого класса химической чистоты.

 


 

5.

Биосовместимость, аллергенность

 

Испытание Нормативный документ, стандарт Заключение
Цито — токсичность EN.ISO 10 993 — 5 : 1999 Не цито — токсично.
Хим. активность EN.ISO 10 993 — 10 : 2002 / amd 1 : 2006 Отсутствует.
Аллергенность EN.ISO 10 993 — 10 : 2002 / amd 1 : 2006 Не аллерген.
Острая системная токсичность EN.ISO 10993 — 11 : 2006 Нет.
«ЛАЛ-тест» Нац. ф. № 26 (USP 31 — NF 26): Менее 5 * 10-3 еэ / мг (в норме).
«Тест Эймса» ОЭСР 473 Не мутаген.
Внутримышечное введение EN.ISO 10 993 — 6 : 2007 Ч/з. 5 месяцев: воспалений и/или негативных последствий не выявлено.

 

 


 

Линейка «Regenyal Idea» включает три разнонаправленных препарата:

 

Филлер Характеристики Свойства,
применение, показания
Regenyal Idea

filler regenyal Idea

 

— гомогенный, безцветный гель;
— ГК — 2,5 % (25,0 мг/мл);
— два молекулярных размера ГК:
1×106 Da, 2×106 Da;
— выпускаемый объём: 0,60 мл. / 1,00 мл;
— упаковка: один шпр. + две иглы 27G;
— вводят в глубокие/средние дермальные слои;
— биодеградация: до 9 мес.
Уменьшение выраженности среднеглубоких/глубоких морщин;
разглаживание глубоких складок и заломов;
восстановление объема, архитектоники лица в области:
скул, щек, уголков рта, подбородка, носогубной зоны.
Биореволюметрик
Regenyal Bio ExpanderBio Expander
— гомогенный, безцветный гель;
— ГК — 2,5 %;
— три вида молекул ГК: 1×106 Da, 2×106 Da и нативная ГК: 500kDa (max. 10 % от всей ГК);
— выпускаемый объём: 1,10 мл;
— упаковка: три шпр. + одна канюля 27G * 40 мм;
— допустима ила 30G;
— ввод в поверхностную гиподерму;
— биодеградация: до 12 мес-в.
Используется для:
восстановления;
объёмного моделирования;
увлажнения.
Разглаживает:
«носогубки»;
морщины в периорбитальной зоне;
рубцы, постакне и шрамы.
Корректирует:
проявления купероза (сосудистую сеточку на лице).
Скульптурирование и коррекция объёмов:
Щек;
Скул;
Подбородка;
Губ.
Regenyal
Idea- LipsIdea- Lips
— монофазный прозрачный гель;
— стабилизированная ГК — 2,50 % (25,0 мг/мл);
— молекулы ГК: 1×106 Da и нативная ГК: 500kDa;
— выпускаемый объём: 1,00 мл;
— упаковка: один шприц + одна игла 27G;
— возможно использование илы 30G;
— введение в поверхностную гиподерму;
— срок полной биодеградации:
до 12 мес.
Обладает ярко выраженной длительной гидратцией тканей.
Естественная коррекция формы губ;
добавление объёма молодым губам, при отсутствии морщин и имеющемся четком контуре;
выравнивание рельефа губ.

 


 

Сколько стоит

  • Regenyal Idea — цена: 9,0 т.руб.;
  • Regenyal Bio Expander — цена: 12,50 т.руб.;
  • Regenyal Idea- Lips — цена: 13,50 т.р.;

 

Десять «Да!» в пользу Regenyal idea:

1. Нет необходимости в предварительном исследовании на аллергию перед введением этих имплантатов.
2. Осложнения и иные негативные побочные явления с инъекциями Регениал идеа, возможные с филлерами с непостоянной вязкостью и плотностью, здесь не выявлены.
3. Множественность действий в одной ампуле:

  • заполнение необходимых объемов;
  • создание каркаса прочности;
  • гидратация кожи, улучшение её качества;
  • «лифтинг – эффект».

4. Универсальность. Использование одного биогеля для разных видов эстетических дефектов.
5. Восстановление естественных очертаний лица, а не «закачивание» морщин .
6. Не препятствуют активной мимике.
7. Подходят для лица, шеи, декольте, рук.
8. Совместимы с любой кожей: от тонкой, сухой — до плотной.
9. Не ощущаются при прикосновениях, незаметны визуально.
10. Показаны разновозрастным пациентам: от 35 и до 75 лет.

 

nosogubki bio espander

 

skuly Idea- Lips

 

Regenyal otzyvy

Фото до и после

 

 


Остались вопросы?

Задайте их специалисту и получите бесплатную консультацию. А можете оставить просто отзыв.

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *