Гиастат: инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости Гиастат — новый российский лекарственный препарат, который способен поставить на ноги при болезнях опорно-двигательной системы.

 

Состав: 1% гидрогель гиалуроната, а так же вспомогательные вещества.

Форма: Одноразовый шприц, заполненный вязкой стерильной жидкостью. гипоаллергенный, опалисцирующий, биоферментный (протез не содержит животный компонентов), с физиологическим рН. Шприц номинальным объемом 2мл содержит 20мг 1% гидрогеля гиалуроновой кислоты. В одной внешней упаковке содержится 1 шприц.
2мл — шприцы (1 и 5) – в картонных упаковках.

 

Фармакодействие:

Гиалурон — обязательная составная базальной плазмалеммы хрящевой ткани, содержится в большом количестве в синовии, оказывая на нее защитное действие от физико-химических влияний.

Гиалуронат натрия по химической структуре является мукополисахаридом из семейства гликозаминогликанов, то есть простые сахара образуют длинную цепочку соединений, включает в себя около 25 000 линейных мономеров дисахарида. Вязкость основного компонента препарата напрямую зависит от молекулярного веса, которая составляет от 500 до 730 кДальтон, и степени полимеризации вещества.

При различные поражениях суставов, синовиальная жидкость утрачивает свою амортизирующую способность по причине дисбаланса между молекулами гиалуроновой кислоты с большим и низким молекулярным весом в сторону увеличения последних. При дегенеративно-дистрофических заболеваниях отмечается нехватка и качественные изменения гиалурона в суставной жидкости.

Гиалуроновая кислота имеет свойство связывать молекулы вода, тем самым задерживая ионы Na. В результате этой реакции синовия приобретает желатонообразный характер. Гуалуроновая кислота образуется в клеточной мембране специализированных клетках соединительной ткани — синовиоцитах. Амортизирующий эффект между суставными поверхностями достигается благодаря высокой молекулярной массе гиалуроновой кислоты.
В свою очередь амортизирующий эффект способствует устранению нестабильных колебаний внутрисуставного давления, которые могут быть вызваны физической нагрузкой на сустав.
Вышеперечисленные свойства синовиальной жидкости обусловлены неупорядоченными длинными цепями гиалуроновой кислоты.

Положительный эффект гиалуроната так же заключается в протекторном действии хондроцитов, улучшении трофики хрящевого матрикса, укрепляет мышцы. Достигаются обезболивающий, антифлогистический, хондропротекторный эффекты.

 

Фармакокинетика:

Из синовии 1% гидрогель гиалуроната при внутрисуставном введении экскретируется в течении 2-4 дней. Максимальная концентрация гиалурона достигается в суставной жидкости и суставной капсуле.
1% гидрогель гиалуронат в составе синовиальной жидкости практически не подвергается метаболизируется. В основном выведение препарата осуществляется почками, в меньшей степени печенью.

Показания к применению:

  • — заместительная терапия синовиальной жидкости;
  • — аналгезия при дегенеративно-дистрофических заболеваниях;
  • — профилактика дегенеративно-дистрофических заболеваний;
  • — с целью улучшения подвижности суставов;
  • — артрозы;
  • — в комплексной терапии в ортопедической хирургии;
  • — посттравматические состояния различной степени давности;
  • — длительная односторонняя нагрузка на сустав при активной физической нагрузке или при избыточном весом;
  • — для локального восстановления внутрисуставного гомеостаза;
  • — в комплексной терапии подагры;

 

Противопоказания:

  • — индивидуальная непереносимость гиалуроновой кислоты;
  • — острое воспаление суставной ткани;
  • — гемартроз;
  • — инфекционный процесс;
  • — нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемых инъекций;
  • — болезни кожи;
  • — IV рентгенологическая стадия поражения сустава;
  • — лихорадка различного генеза, в том числе и неуточненного происхождения;
  • — с осторожностью при заболеваниях почек и печени, аутоиммунных заболеваниях;
  • — гестация и период кормления грудью;
  • — детский возраст;

 

Способ применения и дозировка:

Протез синовиальной жидкости предназначен исключительно для внутрисуставного наполнения.

Суточная норма объема жидкого протеза на один сустав — 20мг. Разрешено применять сразу на два и более суставов. Полный цикл мероприятий включает в себя заполнение внутрисуставной полости Гиастатом не менее трех, интервал 5-8 дней.

Положительный эффект после проведенной терапии в среднем сохраняется до нескольких месяцев. Период элиминации гиалурона из капсулы сустава составляет от 2 часов до 10 дней.

При нарушении функции почек дозу дозировку лекарственного вещества стоит уменьшить вдвое: 1мл/10мг в один сустав.

Побочные эффекты:

Отмечались локальная отечность, гиперемия, зуд, жжение, гемартроз (при нарушении техники введения), кровоподтек и болевой синдром в местах введения лекарственного вещества.
Вышеперечисленные побочные действия купируются с помощью общего и местного применения нестероидных противовоспалительных препаратов, глюкокортикоидов и холода.

В очень редких случаях гиалуроновая кислота выступает в роли аллергена, поэтому есть потенциальный риск возникновения аллергической реакции на этот продукт.

Во время проведения клинических испытаний случаев передозировки Гиастата не наблюдалось.

В течении двух суток после уколов рекомендован щадящий режим, поэтому постарайтесь как можно меньше ходить. При необходимости разрешается принимать НПВС во время применения Гиастата.

На заметку:

ГИАСТАТ ™ не используется в педиатрической практике.

Не нарушает когнитивных функций. Не развивается лекарственная зависимость.

Совместимость:
Хотя клинические исследования о взаимодействии с другими лекарственными средствами не проводилось, инструкция по применению все же не рекомендует одномоментное введение в сустав ангикоагулянтов и антиагрегантов с Гиастатом.

Хранение:
Беречь от воздействия ультрафиолетовых лучей. Соблюдать температурный режим от +5.С до +15гС. Не замораживать!
Запрещено использовать продукт, если нарушена герметичность упаковки.

Срок хранения:

Два года со дня выпуска (дату смотрите на упаковке).

Нужен ли рецепт?
Отпускается провизорами только по рецепту врача (ортопед-травматолог, ревматолог).

Цена в аптеках: от 2280 российских рублей или 1070 гривен.

 


Остались вопросы?

Задайте их специалисту и получите бесплатную консультацию. А можете оставить просто отзыв.

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *