Синвиск

Остеоартриты и артрозы не те болезни, которые могут пройти сами по себе, требуется длительное лечение, в запущенных случаях, вплоть до замены сустава.
Но есть средство, способное вернуть функционал больным суставам. Это так называемые протезы синовиальной жидкости, (жидкие протезы), и одно из них это американскиий препарат Синвиск.


Описание препарата


 

Состав: гилан (гиалуроновая кислота) 8,0 мг; другие вспомогательные вещества.
Форма: стерильный буферный раствор в шприце только для внутрисуставного введения, полностью гипоаллергенный, (препарат очищен от содержания животных компонентов), с физиологическим кислотно-щелочным основанием.

Шприц номинальным объемом 2,25мл (объем препарата составляет 2,0мл) содержит гилан не более 8,0 мг; В одной внешней картонной упаковке содержится 3 шприца.
2.25мл- шприцы (3 и 6 шприцов) – в герметичном полимерном блистере.

Группа: препарат синовиальной жидкости, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани (хондропротектор синтетического происхождения), заменитель слезной жидкости.

 

Фармакодействие:

Гиалуроновая кислота по химическому строению представляет собой несульфированный гликозаминогликан (второе название химической группы мукополисахарид). Гликозаминогликаны в большом количестве фиксированы на суставной поверхности матрикса хрящевой ткани.

Молекулы гиалуроновой кислоты соединяются с рецепторами СД44, расположенных на фибробластах. Эти вещества являются катализиторами метотического деление хондробластов (клеток хрящевой ткани), их распределение на поверхности базальной мембраны, выполняют важную функцию в апоптозе. Данное вещество является основой для базальной мембраны хрящевой ткани.
Благодаря гиалуроновой кислоте, входящей в состав мукополисахаридов, разрушается большое количество активных радикалов и токсинов, которые образуются при воспалительных изменениях в суставе.

Основной компонент хондропротектора Синвиск (натрия гиалуронат или гилан) производится методом бактериальной ферментации. Синвиск является биологическим аналогом гиалуроновой кислоты, которая в свою очередь, является основным компонентом синовиальной или внутрисуставной жидкости.

Гуалуронат обладает амортизирующим действием благодаря высокой вязкости веществ, а вплоть до 1500 кДальтон, и коэффициента эластичности (до 115 Паскаль). Вязкость и эластичность сивии уменьшается приблизительно к 27-32 годам одинаково как у мужчин, так и у женщин. Так же на этот возраст приходится дебют дегенеративно-дистрофических заболеваний, что только усиливает «изнашиваемость» сустава и усугубляет физико-химические характеристики синовиальной жидкости. В основе патогенеза нарушения амортизирующей функции синовии лежит потеря большое количество воды.

Так же не стоит забывать о нарушении баланса между гиалуроновой кислотой и гиалуронидазой (фермент, способный расщеплять кислые мукополисахариды) в сторону увеличения последней при дегенеративно-дистрофических процессах в суставной ткани. Отметим, что процесс действие гуалуронидазы является обратимым.

Лекарственный эффект Синвиск связан с введением в полость сустава ионов натрия, который притягивает на себя молекулы воды, тем самым возобновляя не только объем, но и физико-химический состав.

При восполнении нормальных показателей вязкости при внутрисуставном введении Синвиск, ликвидируется эффект трения суставных поверхностей хрящевой ткани. Таким образом, препарат обладает так же хондропротекторным и аналгезирующим действием.

 

Фармакокинетика:

Гликозаминогликан в виде гилана (гиалуроновой кислоты) экскретируется из синовии достаточно медленно, период полувыведения в среднем составляет от 3 до7 дней, при одновременном пероральном применении хондропротекторов период полувыведения приблизительно увеличивается в 2-3 раза.

Препарат довольно быстро (в течении 20-35минут) распространяется в зоне рецепторов СД44 на хондроцитах.

Гилан в составе синовиальной жидкости в незначительном проценте подвергается биотрансформации. Основной процент лекарства выводятся почками, частично печенью.

 

Показания:
  • — восполнение недостатка синовиальной жидкости;
  • — купирование болевых синдромов при дегенеративно-дистрофических изменениях в суставах;
  • — для восстановления подвижности суставных соединений;
  • — первичные артрозы/артриты;
  • — посттравматические и дегенеративные патологии различной этиологии;
  • — продолжительные, однообразные нагрузки на суставные поверхности (профессиональный спорт, тяжелый физический труд);
  • — при метаболическом синдроме или при избыточном весом для уменьшения компрессионного эффекта;
  • — лечение подагры (вне активной фазы образования тофуса);

 

Противопоказания:
  • — идиосинкразия на гиалуронат;
  • — кровоизлияние в полость суставов вследствие травмы;
  • — инфекционные заболевания в стадии обострения;
  • — травмы и ушибы в области предполагаемых уколов;
  • — кожные заболевания;
  • — микрокристаллическая артропатия;
  • — терминальная фаза поражения сустава;
  • — под наблюдением врача при болезнях почек и печени;
  • — нарушение лимфатического и венозного оттока на стороне введения препарата;
  • — внутрисосудистое и экстраартикулярное введение;
  • — нельзя принимать с солями аммония;
  • — беременность и период лактации;

 

Дозировка:

Протез синовиальной жидкости Синвиск используется только для внутрисуставного введения.

Суточная норма — 8 мг в один сустав. Рекомендованный курс препаратом Синвиск составляет 3 инъекции, интервал введения составляет 1 неделю.
Таким образом, минимальный курс лечения не должен составлять менее 3-х недель, максимальный курс терапии не должен составлять более 6 инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее одного месяца.

При функциональных почечных нарушениях доза препарата снижается вдвое, и составляет 1мл/4мг на один сустав.
Возможно применение в несколько суставов на один курс, максимальная дозировка Синвиск 24мг гиала в неделю.

 

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции в месте инъекция при индивидуальной непереносимости основного действующего вещества.

В ходе клинических исследований отмечались такие побочные реакции, как усиление болевого синдрома, экссудативные изменения в полости сустава, локальная или разлитая гиперемия.

При нарушении техники введения синовиального протеза в полость сустава возможны гемартроз и кровоподтек.

Выявлены единичные случаи диспептических проявлений в виде тошноты, рвоты, диареи.

Так же возможны побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, парастезии, снижение рефлекторной активности в области введения препарата.

При значительной экссудативной реакции в полости сустава, необходимо выполнить внутрисуставную пункцию с аспирацией экссудата с возможным последующим введением глюкокортикоидов или нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

В ходе клинических исследований зафиксированы случаи аллергической реакции на препарат Синвиск в виде зуда, локального жжения, крапивницы.

При возникновении хотя бы одного побочного эффекта от применения Синвиск, следует отменить введение препарата для устранения возникших патологических состояний. Коррекция состояния пациента при возникновении побочных эффектов производится только врачом.

За время клинических исследований случаев передозировки Синвиск не было отмечено.

 

Особые указания:

В течении 48 часов после проведенной манипуляции (внутрисуставного введения Синвиск) рекомендовано ограничить активные движения в суставе. Возможен пероральный или парентеральный прием нестероидных противовоспалительных средств во время применения протеза синовиальной жидкости.
Применение пероральных хондропротекторов усиливает действие препарата Синвиск.

Синвиск не применяется в педиатрической практике в связи с отсутствием данных о применении препарата в данной возрастной группе.

Хондропротектор Синвиск не снижает концентрацию внимания, разрешен для применения у лиц, управляющим транспортом или управлением механизмами.
Не вызывает привыкания.

 

Взаимодействие:

Клинических данных о бионесовместимости Синвиск и другими лекарственными веществами не обнаружено. Однако не рекомендуется одновременное внутрисуставное применение ангикоагулянтов и антиагрегантов с Синвиск.
Как и сколько хранить:

Хранить препарат следует вдали от попадания прямых солнечных лучей, при температуре от +2 до +20 градусов С. Лекарственный препарат Синвиск не подлежит заморозке. Недопустимо использование препарата с поврежденной и/или вскрытой упаковкой. Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.

Срок годности составляет два года от даты окончательной лазерной стерилизации (дату стерилизации смотреть на упаковке).

 

Отпуск препарата:

Препарат Синвиск отпускается в аптеках только рецептурно (ортопедом-травматологом, ревматологом).
Цена: начальная цена в государственных аптеках Российской Федерации от 25500 рублей, в Украине от 7500 гривен.

 


Остались вопросы?

Задайте их специалисту и получите бесплатную консультацию. А можете оставить просто отзыв.

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *